SHP Steriltechnik AG | Wiedza specjalistyczna

Sterylizatory parowe do sterylizacji wyrobów laboratoryjnych zgodnie z normą DIN 58951

Sterylizatory parowe do sterylizacji wyrobów laboratoryjnych zgodnie z normą DIN 58951

■ SHP | Specjalistyczna wiedza Dostępne również:  DE   EN   FR   ES   NL 

Norma reguluje stosowanie sterylizatorów parowych do zastosowań laboratoryjnych w badaniach naukowych i medycynie.

 

Informacje ogólne
Norma DIN 58951-2:2003-07 reguluje wymagania dotyczące sterylizatorów parowych stosowanych w laboratoriach medycznych i biologicznych. Obejmują one w szczególności sterylizację cieczy, materiałów porowatych, urządzeń oraz termiczną dezynfekcję odpadów.

 

Nie dotyczy:

  • Sterylizatory parowe do wyrobów medycznych lub farmaceutycznych (DIN EN 285, E DIN EN 13060, DIN 58950)
  • Urządzenia do dezynfekcji parowej w medycynie (DIN 58949)
  • Odpady o szczególnych wymaganiach dotyczących zapobiegania zakażeniom (DIN 58949)

 

Zawartość normy

  • Wymagania dotyczące konstrukcji, urządzeń i środków eksploatacyjnych
  • Grupy urządzeń, procesy sterylizacji i wyposażenie
  • Kombinacje etapów procesu: ogrzewanie, opróżnianie, chłodzenie, suszenie
  • Wymiary, oznaczenia i materiały
  • Wymagania bezpieczeństwa

 

Budowa i technika

  • Zbiorniki ciśnieniowe do sterylizacji
  • Drzwi, zamknięcia, przyłącza kontrolne
  • Rurociągi, armatura
  • Urządzenie próżniowe, system chłodzenia ścieków
  • Filtry (powietrze nawiewane, wentylacja, powietrze wywiewane)
  • Podłączenie do sieci wodociągowej
  • Urządzenia pomiarowe: temperatura, czas, poziom napełnienia
  • Rejestracja temperatury i ciśnienia (wraz z naczyniem referencyjnym dla cieczy)
  • Systemy sterowania z wykrywaniem błędów

 

Grupy urządzeń zgodnie z normą DIN 58951-2

Grupa Wymagania Wyroby do sterylizacji i zakres zastosowania
A proste Przedmioty stałe, sprzęt laboratoryjny, niewielkie ilości cieczy w otwartych pojemnikach
B proste Towary stałe, porowate, płynne
C wysokość Towary stałe, porowate, płynne
D1 wysokość Obszar wolny od określonych patogenów (SPF), sterylna hodowla zwierząt
D2 wysokość Obszar SPF, kwarantanna zwierząt
E1 wysokość Odpady laboratoryjne i kliniczne (bez płynów) przeznaczone do utylizacji
E2 wysokość Płyny zanieczyszczone mikrobiologicznie w większych ilościach przeznaczone do utylizacji

 

Środki eksploatacyjne i wymagania konstrukcyjne

  • Zasilanie elektryczne
  • Para sterylizacyjna z zewnętrznego źródła pary
  • Woda zasilająca, woda pitna
  • Zasilanie sprężonym powietrzem
  • Warunki rozruchu i uruchomienia
  • Pomieszczenie, powierzchnia i przyłącza techniczne
  PL