NL 
DE 
EN 
PL 
FR 
ES 
De norm regelt het gebruik van stoomsterilisatoren voor laboratoriumtoepassingen in onderzoek en geneeskunde.
Algemeen
De norm DIN 58951-2:2003-07 regelt de eisen voor stoomsterilisatoren die worden gebruikt in medische en biologische laboratoria. Hieronder vallen met name de sterilisatie van vloeistoffen, poreuze goederen en apparaten, evenals de thermische desinfectie van afvalstoffen.
Niet van toepassing op:
- Stoomsterilisatoren voor medische of farmaceutische goederen (DIN EN 285, E DIN EN 13060, DIN 58950)
- Stoomdesinfectieapparaten in de geneeskunde (DIN 58949)
- Afval met speciale infectiepreventieve eisen (DIN 58949)
Inhoud van de norm
- Eisen aan constructie, apparatuur en bedrijfsmiddelen
- Apparaatgroepen, sterilisatieprocedures en uitrusting
- Combinaties van processtappen: verwarmen, evacueren, koelen, drogen
- Afmetingen, aanduidingen en materialen
- Veiligheidseisen
Opbouw en techniek
- Sterilisatie-drukvaten
- Deuren, sluitingen, test aansluitingen
- Leidingen, armaturen
- Vacuümvoorziening, afvalwaterkoelsysteem
- Filters (toevoerlucht, ventilatie, afvoerlucht)
- Aansluiting op drinkwatervoorziening
- Meetapparatuur: temperatuur, tijd, vulstand
- Temperatuur- en drukregistratie (incl. referentievat voor vloeistoffen)
- Besturingssystemen met foutdetectie
Apparaatgroepen volgens DIN 58951-2
| Groep | Vereisten | Te steriliseren materialen en toepassingsgebied |
|---|---|---|
| A | eenvoudig | Vaste voorwerpen, laboratoriumapparatuur, kleine hoeveelheden vloeistoffen in open recipiënten |
| B | eenvoudig | Vaste, poreuze, vloeibare goederen |
| C | hoog | Vaste, poreuze, vloeibare goederen |
| D1 | hoog | Specifiek pathogeenvrij (SPF) gebied, steriele dierenfokkerij |
| D2 | hoog | SPF-gebied, dierlijke quarantaine |
| E1 | hoog | Laboratorium- en klinisch afval (zonder vloeistoffen) voor verwijdering |
| E2 | hoog | Microbieel verontreinigde vloeistoffen in grotere hoeveelheden voor afvalverwerking |
Bedrijfsmiddelen & bouwkundige vereisten
- Elektrische voeding
- Sterilisatiedamp uit externe damptoevoer
- Voedingswater, drinkwater
- Persluchttoevoer
- Start- en opstartcondities
- Opstellingsruimte, oppervlakte en technische aansluitingen