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Dampfsterilisatoren für Labor-Sterilisiergüter gemäß DIN 58951

Dampfsterilisatoren für Labor-Sterilisiergüter gemäß DIN 58951

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Die Norm regelt den Einsatz von Dampfsterilisatoren für Laboranwendungen in Forschung und Medizin.

 

Allgemeines
Die Norm DIN 58951-2:2003-07 regelt Anforderungen an Dampfsterilisatoren, die im medizinischen und biologischen Laborbereich eingesetzt werden. Dazu zählen insbesondere die Sterilisation von Flüssigkeiten, porösen Gütern, Geräten sowie die thermische Desinfektion von Abfällen.

 

Gilt nicht für:

  • Dampfsterilisatoren für medizinische oder pharmazeutische Güter (DIN EN 285, E DIN EN 13060, DIN 58950)
  • Dampfdesinfektionsapparate in der Medizin (DIN 58949)
  • Abfälle mit besonderen infektionspräventiven Anforderungen (DIN 58949)

 

Inhalte der Norm

  • Bauliche, Geräte- und Betriebsmittelanforderungen
  • Gerätegruppen, Sterilisationsverfahren und Ausrüstung
  • Kombinationen von Verfahrensschritten: Heizen, Evakuieren, Kühlen, Trocknen
  • Maße, Bezeichnungen und Werkstoffe
  • Sicherheitsanforderungen

 

Aufbau und Technik

  • Sterilisier-Druckbehälter
  • Türen, Verschlüsse, Prüfanschlüsse
  • Rohrleitungen, Armaturen
  • Vakuumeinrichtung, Abwasserkühlsystem
  • Filter (Zuluft, Belüftung, Abluft)
  • Anschluss an Trinkwasserversorgung
  • Messgeräte: Temperatur, Zeit, Füllstand
  • Temperatur- und Druckregistrierung (inkl. Referenzgefäß bei Flüssigkeiten)
  • Steuerungssysteme mit Fehlererkennung

 

Gerätegruppen nach DIN 58951-2

Gruppe Anforderungen Sterilisiergüter und Einsatzbereich
A einfach Feste Gegenstände, Laborgeräte, kleine Flüssigkeitsmengen in offenen Behältnissen
B einfach Feste, poröse, flüssige Güter
C hoch Feste, poröse, flüssige Güter
D1 hoch Spezifisch pathogenfreier (SPF) Bereich, sterile Tieraufzucht
D2 hoch SPF-Bereich, Tierquarantäne
E1 hoch Labor- und klinische Abfälle (ohne Flüssigkeiten) zur Entsorgung
E2 hoch Mikrobiell kontaminierte Flüssigkeiten in größeren Mengen zur Entsorgung

 

Betriebsmittel & Bauliche Anforderungen

  • Elektrische Versorgung
  • Sterilisierdampf aus Fremddampfversorgung
  • Speisewasser, Trinkwasser
  • Druckluftversorgung
  • Start- und Anlaufbedingungen
  • Aufstellraum, Fläche und technische Anschlüsse
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