تنظم هذه المواصفة القياسية استخدام أجهزة التعقيم بالبخار في التطبيقات المختبرية في مجالي البحث والطب.
معلومات عامة
تنظم المواصفة DIN 58951-2:2003-07 متطلبات أجهزة التعقيم بالبخار المستخدمة في المختبرات الطبية والبيولوجية . وتشمل هذه المتطلبات على وجه الخصوص تعقيم السوائل والمواد المسامية والأجهزة، بالإضافة إلى التطهير الحراري للنفايات.
لا ينطبق على:
- أجهزة التعقيم بالبخار للمنتجات الطبية أو الصيدلانية (DIN EN 285، E DIN EN 13060، DIN 58950)
- أجهزة التعقيم بالبخار في الطب (DIN 58949)
- النفايات ذات المتطلبات الخاصة للوقاية من العدوى (DIN 58949)
محتويات المعيار
- متطلبات البناء والمعدات ومواد التشغيل
- مجموعات المعدات وإجراءات التعقيم والمعدات
- مجموعات خطوات الإجراءات: التسخين، التفريغ، التبريد، التجفيف
- الأبعاد والتسميات والمواد
- متطلبات السلامة
الهيكل والتقنية
- وعاء ضغط للتعقيم
- أبواب، أغطية، وصلات فحص
- أنابيب، صمامات
- جهاز تفريغ، نظام تبريد مياه الصرف
- مرشحات (هواء داخلي، تهوية، هواء خارجي)
- توصيل بمصدر مياه الشرب
- أجهزة القياس: درجة الحرارة، الوقت، مستوى الملء
- تسجيل درجة الحرارة والضغط (بما في ذلك وعاء مرجعي للسوائل)
- أنظمة التحكم مع كشف الأعطال
مجموعات الأجهزة وفقًا لمعيار DIN 58951-2
| المجموعة | المتطلبات | المواد المعقمة ومجال الاستخدام |
|---|---|---|
| A | بسيط | الأجسام الصلبة، أجهزة المختبرات، كميات صغيرة من السوائل في أوعية مفتوحة |
| B | بسيط | المواد الصلبة والمسامية والسائلة |
| C | عالي | المواد الصلبة والمسامية والسائلة |
| D1 | عالي | منطقة خالية من مسببات الأمراض المحددة (SPF)، تربية حيوانات معقمة |
| D2 | عالي | منطقة SPF، الحجر الصحي للحيوانات |
| E1 | عالي | نفايات المختبرات والنفايات السريرية (باستثناء السوائل) المعدة للتخلص منها |
| E2 | عالي | السوائل الملوثة ميكروبيولوجياً بكميات كبيرة للتخلص منها |
الموارد التشغيلية والمتطلبات الإنشائية
- الإمداد بالكهرباء
- بخار التعقيم من مصدر بخار خارجي
- مياه الشرب والمياه الصالحة للشرب
- إمداد الهواء المضغوط
- شروط التشغيل والبدء
- غرفة التركيب والمساحة والتوصيلات الفنية
DE
EN
PL
FR
ES
SV
NL
AR 