Conocimientos técnicos de SHP sobre esterilización | SHP Steriltechnik AG

Esterilizadores a vapor para material de laboratorio según DIN 58951

Esterilizadores a vapor para material de laboratorio según DIN 58951

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La norma regula el uso de esterilizadores a vapor para aplicaciones de laboratorio en investigación y medicina.

 

Generalidades
La norma DIN 58951-2:2003-07 regula los requisitos de los esterilizadores de vapor utilizados en laboratorios médicos y biológicos. Esto incluye, en particular, la esterilización de líquidos, productos porosos y aparatos, así como la desinfección térmica de residuos.

 

No se aplica a:

  • Esterilizadores a vapor para productos médicos o farmacéuticos (DIN EN 285, E DIN EN 13060, DIN 58950)
  • Aparatos de desinfección a vapor en medicina (DIN 58949)
  • Residuos con requisitos especiales para la prevención de infecciones (DIN 58949)

 

Contenido de la norma

  • Requisitos de construcción, aparatos y equipos
  • Grupos de aparatos, procedimientos de esterilización y equipamiento
  • Combinaciones de pasos del proceso: calentamiento, evacuación, enfriamiento, secado
  • Dimensiones, designaciones y materiales
  • Requisitos de seguridad

 

Estructura y técnica

  • Recipientes a presión para esterilización
  • Puertas, cierres, conexiones de prueba
  • Tuberías, accesorios
  • Dispositivo de vacío, sistema de refrigeración de aguas residuales
  • Filtros (aire de entrada, ventilación, aire de salida)
  • Conexión al suministro de agua potable
  • Instrumentos de medición: temperatura, tiempo, nivel de llenado
  • Registro de temperatura y presión (incluido recipiente de referencia para líquidos)
  • Sistemas de control con detección de fallos

 

Grupos de aparatos según DIN 58951-2

Grupo Requisitos Material a esterilizar y ámbito de aplicación
A sencillo Objetos sólidos, aparatos de laboratorio, pequeñas cantidades de líquidos en recipientes abiertos
B sencillo Productos sólidos, porosos y líquidos
C alto Mercancías sólidas, porosas y líquidas
D1 alto Área libre de patógenos específicos (SPF), cría de animales estériles
D2 alto Área SPF, cuarentena animal
E1 alto Residuos de laboratorio y clínicos (sin líquidos) para su eliminación
E2 alto Líquidos contaminados microbianamente en grandes cantidades para su eliminación

 

Recursos operativos y requisitos constructivos

  • Suministro eléctrico
  • Vapor esterilizante procedente de un suministro externo
  • Agua de alimentación, agua potable
  • Suministro de aire comprimido
  • Condiciones de arranque y puesta en marcha
  • Sala de instalación, superficie y conexiones técnicas
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